浙江省经济和信息化厅发布关于公开征求《浙江省加快合成生物技术创新 引领生物制造产业高质量发展的实施方案（征求意见稿）》意见的公告

浙江省经济和信息化厅发布关于公开征求《浙江省加快合成生物技术创新 引领生物制造产业高质量发展的实施方案（征求意见稿）》意见的公告

生物制造是利用生物资源和合成生物、基因工程、蛋白质工程等生物技术，通过微生物发酵、细胞培养、酶工程等手段，进行物质转化和加工的新型生产方式，具有清洁高效、可再生等特点，是推动制造业生产方式转型和绿色低碳发展的重要路径，对统筹高质量发展与高水平安全，实现绿色可持续发展具有重大战略意义。为加快我省合成生物技术创新，引领生物制造产业高质量发展，构筑未来发展新优势，制定本实施方案。

一、总体要求

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实省委省政府关于发展新质生产力的决策部署，抢抓生物技术演进带来的产业变革机遇，充分发挥我省创新氛围浓厚、产业基础扎实、数实融合深入等方面的优势，以科技创新与产业创新深度融合为主线，围绕医药、材料、化学品、农业、食品、能源等领域，聚力打造创新策源地，畅通成果转化通道，培育企业创新主体，按照区域特色化、行业融合化、产业集聚化的思路，加快推进合成生物技术创新和生物制造产业高质量发展。

力争到2027年，以科技创新有效带动产业创新，在生物制造领域新增培育5家省级以上创新载体，实施重大科技专项50项，取得20项前沿引领性技术成果，引进一批具有行业影响力的科学家和高层次人才团队;以机制创新构建畅通高效的技术成果转化路径，在生物医药、生物化学品、生物材料、生物育种等领域打造10大标志性产品;以未来产业先导区引领生物制造产业集聚培育，建设省级孵化器(科技园)和专精特新产业园15个，培育专精特新“小巨人”企业20家、单项冠军企业5家，生物制造核心产业规模达到**亿元，争创国家未来产业先导区形成具有国际影响力的生物制造产业创新发展高地。

二、发展方向

(一)生物医药。以满足高品质健康生活需要为导向，重点发展创新药、原料药中间体、创新疗法和体外诊断。围绕创新药发展生物新型多靶点抗体药物、抗体偶联药物、重组蛋白及多肽药物、核酸药物、基因编辑的工程化免疫细胞/干细胞药物、基因治疗药物、合成细胞因子药物、蛋白降解药物、抗肿瘤靶向药物、生物类似药、RNA 疫苗、海洋药物;围绕原料药中间体发展抗生素、维生素、他汀类药物、青霉素、西格列汀、紫杉醇等重要药物的生物合成新路线与新技术:围绕创新疗法发展细胞免疫疗法、基因疗法、工程化细菌疗法、人工病毒/噬菌体;围绕体外诊断发展 POCT 分子诊断、全自动基因检测机器人。

(二)生物化学品。以传统生产方式选代和可持续发展为导向，重点发展酶制剂、化妆品原料和工业化学品。聚焦提升酶制剂的生产效益、稳定性和安全性，开发淀粉酶、蛋白酶、纤维素酶、脂肪酶、脱氢酶、糖异构酶等酶制剂;聚焦提升原料环保性质量稳定性和生物活性，开发基于生物提取的玻尿酸、角鲨烯、视黄醇、胶原蛋白等化妆品原料;聚焦推动传统化工行业绿色转型，探索开发乙醇、丙二醇、乙二酸、丙烯酸等大宗化学品和颜料、染料等高附加值精细化学品。

(三)生物材料。以推动前沿新材料创新突破为导向，重点发展生物基塑料和高性能蛋白。围绕天然微生物代谢途径合成法发展聚羟基脂肪酸酯(PHA)、聚乳酸(PLA)、聚丁二酸丁二醇酯(PBS)、淀粉塑料等生物基可降解塑料;围绕聚合物中间体再化学合成法，发展尼龙(PA)、热塑性聚氨酯橡胶(TPU)聚乙烯(PE)等化工聚合塑料;聚焦优越机械性能和生物相容性，发展蛛丝蛋白、蚕丝蛋白等纤维材料，推动在纺织服装、航空航天、环保等领域的应用;聚焦特殊功能和高活性，发展黏附蛋白、抗菌蛋白等生物活性材料，推动在组织工程和再生医学领域的应用。

(四)生物农业。以提高农业生产质量效率为导向，重点发展生物育种、生物肥料和生物农药。围绕高产优质、多抗高效和宜机专用，在农作物、畜牧业、林业、水产等领域发展生物育种，采用全基因组、基因编辑等前沿育种技术培育高产优质多抗的生物新品种，研发配套生产技术和高效养殖模式;围绕减少化肥使

用和碳排放，开发植物内生真菌、固氮菌、光合菌、微藻等多功能微生物肥料;围绕植物病虫害绿色防控和动物免疫，开发微生物农药、植物源农药、新型生物杀菌剂、昆虫行为调控剂以及饲料添加剂、减抗新兽药、动物疫苗等;围绕减少抗生素使用和提高抗逆(病)性，开发绿色环保的添加剂和免疫制剂。

(五)生物食品。以更安全、更营养、更健康为导向，重点发展食品添加剂、替代蛋白和健康食品。聚焦食品品质提升和保鲜加工，开发营养强化剂、保鲜剂、稳定剂、香精、功能性配料等食品添加剂;聚焦公众健康水平提升，开发植物基蛋白、微生物发酵蛋白等替代蛋白;聚焦特定消费人群的个性化需求，研发富含功能性膳食纤维、多糖多酚、生物活性肽等活性因子的功能性健康食品。

(六)生物能源。以实现绿色生产、环境友好和资源节约为导向，积极研究生物燃料和新型生物能源。围绕优化碳源和发掘新生物能源形式,研究开发生物柴油和以秸秆为原料的生物乙醇等生物燃料，研究探索生物脂肪烃、生物氢、生物电等新型生物能源。

三、重点任务

(一)建设战略科技力量。深化推进高水平大学建设，面向合成生物技术建设实验室、创新中心、新型研发机构等高能级创新载体，培育战略科技力量。支持浙江大学依托浙大国际科创中心、良渚实验室，支持西湖大学依托西湖实验室、合成生物学与生物智造中心，打造全球合成生物技术创新策源地;依托浙江省农业科学院、湘湖实验室、湖畔实验室聚焦生物农业、生物育种,打造国际一流的生物农业创新策源地;支持浙江工业大学、宁波大学、温州医科大学等高校聚焦合成生物技术，建设重点实验室、工程技术中心等高能级科技创新载体:支持企业联合高校院所，建设制造业创新中心、产业创新中心等高能级产业创新载体。鼓励有条件的地方围绕产学研用合作，聚焦推动生物制造产业发展引进落地或合作共建高能级创新载体。支持合成生物学自动化科学装置争创国家重大科技基础设施，加强长三角区域创新合作，构建合成生物重大科技基础设施、科创载体、高端人才网络。(责任单位:省科技厅、省发展改革委、省经信厅、省教育厅、省农业农村厅〔列第一位的为牵头单位，下同〕，以下各项工作均需相关市、县(市、区)政府推进，不再单独列出)

(二)加强核心技术攻关。面向世界科技前沿、人民生命健康和产业发展需求，将生物制造列入省级科技计划重大专项，有组织地推进核心技术攻关。围绕基础理论发现和颠覆性技术创新加强与省外科研机构的合作，鼓励企业和高校院所积极承担国家和省级重大战略科技任务;围绕关键共性技术、前沿引领技术和现代化工程技术，梳理攻关清单，编制合成生物指南和专题实施方案，通过“揭榜挂帅”的方式开展技术攻关。重点突破基因编辑、基因合成、基因测序、AI+基因组学、体内定向进化技术等使能技术，着力发展底盘细胞设计和制备技术、高通量筛选技术、代谢工程技术、发酵工程技术等赋能型技术，研发攻关PCR仪、基因合成仪、发酵罐、细胞培养箱、生物反应器等仪器设备。(责任单位:省科技厅、省发展改革委、省经信厅、省农业农村厅)

(三)推动AI赋能研发创新。围绕“设计-构建-测试-学习”循环流程，推动人工智能在合成生物技术创新发展中的深度融合应用。聚焦基因编辑、蛋白质设计、代谢途径优化、高通量实验等环节，部署建设 AI生物大模型和专属模型，搭建菌株资源库、基因代码库、生物元件库、信息数据库等生物资源数据库,开发智能化设计、可视化编辑、仿真测试、优化分析、图形绘制等人工智能辅助工具软件，加速研发进程，赋能创新发展。(责任单位:省经信厅、省发展改革委、省科技厅、省农业农村厅、省数据局)

(四)畅通成果转化通道。围绕蛋白质设计、菌株构建、工艺测试等重点环节，建设高通量实验操作平台、自动化设计平台、测试验证平台、智能育种平台等公共服务平台，推动资源数据库科研机器设备统一标准、开放共享。聚焦中试放大与规模化生产建设概念验证中心、中试平台(基地)、检测检验中心和技术成果转移转化服务平台。支持企业联合高校院所共建实验室、企业研究院和企业技术中心，创新应用合同研究外包、合同外包生产和产品定制研发生产等服务模式，促进产学研深度合作。鼓励开展合成生物技术开发、转让、许可、咨询、服务等技术交易活动，加速技术成果产业化落地。(责任单位:省经信厅、省发展改革委、省科技厅、省市场监管局)

(五)推进建链强链延链。围绕生物制造产业链关键环节、薄弱环节和延伸环节，通过企业招引、项目孵化和场景拓展提升全产业链竞争力。面向产业链关键环节，精准招引国内外龙头企业，支持在浙设立总部(区域总部)、研发中心、生产基地、业务运营中心。面向产业链薄弱环节，依托高能级创新载体链接全球高端创新资源，针对基础层、平台层关键技术突破，引进落地先进技术成果和国际人才项目。面向产业链延伸环节，支持省内医药、化学品、农业、消费品等领域龙头企业率先向高端、环保的生物制造方向转型，挖掘应用场景，孵化裂变更多生物制造企业。鼓励各地在项目落地审批、环保评价、产品准入等方面加强改革和制度创新，将符合条件的合成生物项目纳入重大产业项目予以支持。(责任单位:省经信厅、省发展改革委、省科技厅、省商务厅、省市场监管局)

(六)培育企业创新主体。建立生物制造企业培育库，开展企业成长评价，实施分级分类精准培育。构建“科技型、创新型中小企业一专精特新中小企业一专精特新'小巨人’企业一单项冠军企业”培育梯度，通过落实创新激励政策、引入外部专家、提升园区(孵化器)公共服务水平等方式支持初创型企业快速孵化;通过支持建设企业研发机构、拓展市场渠道、加强用地用能保障等方式支持成长型企业长高长壮;通过产业链协同创新、“十链百场万企”对接活动等方式支持链主型企业做大做强，带动上下游企业融通发展。(责任单位:省经信厅、省科技厅)

(七)打造标志性产品。按照“场景挖掘-需求分析-设计开发-测试试验-应用推广”的路径，加快合成生物技术跨界场景应用和新产品开发。推动基于合成生物技术的创新药、原料药中间体及创新疗法在恶性肿瘤、神经和心脑血管疾病等方面的应用，支持在省重点医院开展临床试验和临床应用，加速新药应用和新产品上市。运用合成生物技术，在农作物、水产、畜禽等领域培育优良新品种，在传统化工领域送代生产方式，在材料和能源领域开发更环保的生物基材料和生物燃料，在食品、化妆品领域开发更健康、更安全的功能性产品。按行业梳理应用需求清单:通过技术研讨会、需求对接会、专家定向联系等方式建立后端生产与技术研发端链接机制，推动新路线探索、新技术验证和新场景拓展，打造标志性产品。(责任单位:省经信厅、省发展改革委、省卫生健康厅、省药监局、省农业农村厅)

(八)谋划布局特色发展。结合各地产业基础与特色资源优势，全省按照“一核引领、特色发展”的布局，前瞻培育生物制造产业。支持杭州围绕基础层、平台层关键技术突破打造创新策源地，全产业链布局，带动全省生物制造产业发展，打造全国领先的生物制造标杆城市;支持宁波、嘉兴、衢州立足化工、材料等产业基础，积极探索以合成生物技术为核心的先进生产方式，谋划培育生物制造产业;支持温州聚焦创新药谋划打造“浙南生物制造”创新发展高地、湖州聚焦原料药中间体和体外诊断谋划打造“浙北生物制造”创新发展高地;支持绍兴、台州发挥生物医药产业基础优势，重点发展创新药、原料药中间体、体外诊断等生物制造产业，积极培育生物基纤维、生物基塑料等生物制造产业;支持金华、舟山、丽水发挥生态资源优势，积极发展功能性健康食品、海洋生物类产品、化妆品原料等生物制造产业。(责任单位:省经信厅、省发展改革委)

(九)培育未来产业先导区。依托高新技术产业开发区、生物医药产业园等，布局建设未来产业先导区。推进基础设施、高能级创新载体、公共服务平台建设，按照“源头创新—技术转化——产品开发—场景应用—产业化—产业集聚”的链路加快培育生物制造产业。支持核心企业牵头组建生物制造产业创新生态共同体，联合高校院所、上下游企业、医院等资源，探索关键共性技术联合攻关、场景示范应用和公共平台一体化服务等机制。探索建立未来产业投入增长机制，强化制度供给，构建“成果+人才十资本+市场”产业培育模式。聚焦生物制造产业培育，建设一批众创空间、孵化器(科技园)和专精特新产业园，开展企业梯度培育，打造生物制造产业集聚地，争创国家未来产业先导区。(责任单位:省经信厅、省发展改革委、省科技厅、省农业农村厅)

四、保障措施

(一)建立协同机制。建立常态化、跨部门协同机制，明确职责分工，加强政策集成，合力推动重大平台建设、重点项目实施和重点领域突破。围绕成果转化、审批许可、安全监管等关键环节，加强机制创新和制度供给。研究建立合成生物技术识别与风险研判机制，联合开展生物安全防范与伦理治理。建立生物制造产业统计监测制度，为产业培育提供辅助科学决策。(责任单位:省经信厅、省发展改革委、省科技厅、省财政厅、省农业农村厅、省卫生健康委、省市场监管局、省统计局)

(二)加强金融赋能。依托科创母基金和“专精特新”母基金等，鼓励各地设立生物制造子基金，支持合成生物技术创新和生物制造项目产业化。强化央行再贷款、再贴现和“浙科贷”等政策工具支持，给予生物制造企业专项授信额度、贷款期限、利率优惠等政策倾斜。积极发挥政府性融资担保机构引导作用，支持金融机构根据生物制造企业特点，通过担保业务奖补、贷款风险补偿、贷款贴息、科技保险补贴等方式，为生物制造企业提供个性化信贷和融资服务。(责任单位:省经信厅、省财政厅、人行浙江省分行、浙江金融监管局、省金融控股公司)

(三)强化人才支撑。将生物制造领域人才纳入紧缺人才目录，符合条件的培育认定为卓越工程师。鼓励高校增设合成生物领域相关专业，扩大招生规模，推进合成生物领域博士点及博士后工作站建设，校企合作培育跨学科交叉复合型人才。通过引才计划、布局海外研发机构、合作交流等方式，面向全球引进合成生物战略人才、青年科学家和高层次人才团队。开展校企、院企科研人员“双聘”等流动机制试点，深化科技特派团试点，推动高校院所科研人员走进企业。发挥合成生物产业技术联盟作用，组建生物制造领域高端专家智库。(责任单位:省经信厅、省委人才办、省教育厅、省人力社保厅)

(四)优化审批监管。针对创新药、创新疗法等重点产品和项目开展增值服务，对研发清单内品种建立研审联动工作机制，提前介入开展全过程技术指导。试点开展创新药审评检查、生产许可改革，提高审评审批效率，缩短创新药抽样核查、符合性检查时限。支持创新药纳入新药应用清单，加强应用清单内医保品种配备使用。支持体外诊断医疗器械纳入第二类医疗器械优先审批程序实行单独排队，优先检验检测、注册核查、审评审批。推进合成生物技术在食品、添加剂、化妆品原料等领域的创新运用和合规生产，加强监督检查，确保产品安全，保护消费者健康。(责任单位:省药监局、省发展改革委、省经信厅、省农业农村厅、省卫生健康委)

(五)营造创新生态。组建生物制造标准化技术委员会，积极参与国际标准组织和行业协会，主导或积极参与国际、国内行业标准制定。加大生物制造领域知识产权保护力度，制定并推广业内认可的知识产权保护标准与维权指南。建立浙江省生物制造产业专利导航服务基地，提供专利导航政策和标准宣贯、项目实施与推广、公共决策与研究咨询、专利信息服务和数据开放使用等增值化服务。通过举办创新创业大赛、产业链对接、学术交流等活动，营造开放、创新、包容的发展氛围。(责任单位:省经信厅、省科技厅、省市场监管局、省农业农村厅)